6月15日,百时美施贵宝(BMS)公司的PD-1单抗Opdivo获得CFDA批准在中国上市,用于二线治疗非小细胞肺癌!近期O药也将于今年第三季度正式登陆中国市场!
8月18日,FDA批准了Opdivo,用于治疗经过铂类化疗和至少一种其它疗法治疗过的转移性小细胞肺癌(SCLC)。
O药打破了小细胞肺癌二十年来只有化疗药物的尴尬,让医药圈陷入沸腾,在肺癌领域备受瞩目,基本上覆盖所有的肺癌患者。
近日,BMS公司也正式公布了O药的价格:40mg/10ml元、mg/10ml元。以60Kg患者为例,一次需使用1支mg/10ml和2支40mg/10ml,共元每两周,一个月共元。
政府对于肿瘤药物相关政策扶持,价格相比于周边国家有所下降。同期香港价格为元,《我不是药神》中国内格列卫比国外还高的现象逐渐消失。
同时,8月28日起,O药终于要在中国多城市开售。无数患者在望穿秋水之后,终于等来了第它的上市了,不再需要去海外购买!
这5大特点助你认识肿瘤免疫药物
1、不同于化疗和靶向药物的立竿见影,肿瘤免疫起效慢,就像武侠小说的绝世武功一样,需要心平气和的时间过程。
2、肿瘤免疫药物不再强调武器的杀伤力,重心放在了劲力的增长,把自身的潜力发挥到极致。重剑无锋,大巧不工,最好的药物往往是人体自身的免疫系统,因此一旦响应后,在延长患者的生存时间方面和化疗靶向药物则不可同日而语。
3、临床使用中,需要通过根据生物标志物进行临床前检测,筛选出最能从PD-1类药物获益的患者。并不是所有人都像杨过一样天资聪慧,郭芙一看到后面的重剑和木剑之后,说不定抬起高昂的头颅,用面带不屑语气说道:我爸爸和桃花岛武功比你们的破铁和木棍不知道要高到哪去!
大部分肿瘤在PD-1抑制剂单独给药后,往往效果不佳,只有类似于霍奇淋巴瘤、黑色素瘤等少数几种高度基因突变肿瘤才会较好的反应率。因此临床使用中,需要进行生物标志物的筛选。包括:PD-L1表达水平、肿瘤基因突变负荷(TMB)、MSI-H(微卫星不稳定性)和肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)检测。
4、适应症上,肿瘤免疫覆盖也更加广泛。目前O药已经覆盖了黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌、胃癌和小细胞肺癌十个肿瘤种类,堪称是广谱抗癌药。
5、副作用方面,相比于化疗药物和靶向药物更轻微,可控。不容易出现误伤义士不祥,悔恨无已的尴尬情况!
结语
不过,O药每月的费用也高达元,对于普通患者来说依旧是一个天文数字,砸锅卖铁来的钱也只够缓解燃眉之急。
我们唯一期盼的就是O药被纳入医保和国产PD-1单抗的上市,能够最大程度降低药物的价格。
好消息的是,这两个在未来两年内都可能会实现。国产PD-1单抗,恒瑞、信达等陆续进入了BLA申请阶段,也就是上市前准阶段,极大概率在明年上市。
17年在中国上市的奥希替尼,就是一个最好的例子,年8月17日已经被纳入国家医保专项谈判。相信疗效显著的O药,在不久的将来也会被列入医保谈判的行列中。
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